中國新化學物質登記

中國《新化學物質環境管理辦法》簡介 

        中國環境保護部2010年1月發布第7號令,即修訂版的《新化學物質環境管理辦法》(以下簡稱新辦法),此法規將于2010年10月正式施行。新化學物質生產或進口前必須辦理新化學物質申報,領取新化學物質環境管理登記證。此法規類似于歐盟REACH法規,可理解為中國REACH法規。

申報范圍

        在《新化學物質環境管理辦法》下,凡未列入IECSC《中國現有化學物質名錄》的化學物質為新化學物質。申報人需對未列入《名錄》的新化學物質需履行申報義務,對于配制品中含有的新化學物質和物品中有意釋放的新化學物質也在申報之列。生產醫藥、農藥、獸藥、化妝品、食品添加劑、飼料添加劑等產品的原料或中間體,屬于新化學物質的,也需要進行通報。

 申報主體

  • 擬從事新化學物質生產的國內注冊機構;
  • 擬從事新化學物質進口的國內注冊機構;
  • 擬改變已列入《名錄》重點環境管理危險類新化學物質登記用途的國內注冊機構;
  • 擬向中國出口新化學物質的境外廠商。

 注:申報人是境內申報人時, 可以直接或委托他人辦理新化學物質申報;申報人是境外申報人時,應委托國內注冊機構辦理新化學物質申報。

新化學物質申報類型

         按照物質用途、性質及噸位的不同,新化學物質申報類型可分為常規申報、簡易申報(基本和特殊情形)及科學研究備案三類。

申報類型 適用范圍
常規申報 新化學物質年生產量或進口量在1噸以上的,需辦理常規申報,根據申報物質噸位不同,又分為四個申報級別。
簡易申報 新化學物質年生產量或進口量不滿1噸的或滿足特定條件的可辦理簡易申報,簡易申報又分為基本情形下和特殊情形下簡易申報。
科學研究備案 以科學研究為目的,年生產或進口量不滿0.1噸的,或為了在中國境內采用中國供試生物進行生態毒理學測試而進口新化學物質樣品的;

 新化學物質申報流程

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企業申報后義務

         新化學物質經評估后,通常被分為三類:一般類、危險類及重點環境管理類新化學物質。國家環境保護部及各地環境保護部門對新化學物質不同類別實行差異化分類管理,新化學物質登記證的持有人一般需履行以下義務:

申報類型 管理類別 管理級別 企業申報后義務
常規申報 一般類 基礎管理
(6個要求)
1、在MSDS中明確危害信息,向加工使用者傳遞信息;
2、執行登記證風險控制措施;
3、報送新化學物質首次活動情況報告表;
4、資料保存10年以上;
5 、禁止將登記新化學物質轉讓給沒有能力采取風險控制措施的加工使用者;
6、提交新的危害或風險信息;
危險類 一般管理
(8個要求)
7、報告上一年度新化學物質的情況;
8、遵守《危險化學品安全管理條例》等現行法律、行政法規的相關規定;
重點環境管理類 重點管理
(11個要求)
9、掌握向環境介質排放情況,按要求轉移和廢棄;
10、報告化學物質流向信息;
11、報告下一年度新化學物質計劃;
簡易申報 年度管理
(2個要求)
1、報告下一年度新化學物質計劃。
2、資料保存10年以上。
科學研究備案 專門管理
(2個要求)
1、在專門設施內,在專業人員指導下按有關規定進行;
2、科學研究的新化學物質只能用于科學研究,銷毀時按危險廢物的規定進行處置。

 新化學物質監督管理

       新化學物質跟蹤控制檢查指對轄區內可能生產、加工使用、研究新化學物質的單位以及已取得新化學物質登記證后的五年活動期內,對新化學物質生產、加工使用、進口轉移和研究活動的日常監督管理,由環境保護行政主管部門對新化學物質生產、加工使用、進口轉移和研究活動的監督管理。

       環境保護部負責組織開展新化學物質的監督管理檢查工作,負責向危險類新化學物質的生產者、加工使用者所在地省級環境保護主管部門發送監管通知;省級環境保護主管部門負責本轄區內新化學物質的監督管理;市、縣級環境保護主管部門負責“屬地監管”,組織開展申報登記核查與跟蹤控制檢查。 

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