國家藥品監督管理局辦公室公開征求國際化妝品標準中文名稱目錄(2018版)的意見

      為進一步做好化妝品注冊備案管理工作,國家藥監局對美國個人護理產品協會(PCPC)出版的《國際化妝品原料字典和手冊(第16版)》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(2016 Sixteenth Edition))進行翻譯,形成了《國際化妝品標準中文名稱目錄(2018版)(征求意見稿)》。并于2018年9月7日向社會公開征求意見。企業及個人可于2018年10月10日前,將修改意見以電子郵件形式(意見反饋表見附件)反饋國家藥監局(電子郵箱:hzpbwh@nifdc.org.cn)。

瑞旭觀點

      原2010版的目錄含有15649種物質, 《國際化妝品標準中文名稱目錄(2018版)(征求意見稿)》包括22620種物質。在2010版本的基礎上,新版本新增加了6971種物質。大部分新增物質為植物提取物,例如黃蘭花油、留蘭香葉提取物、白蘭花提取物等,也包含部分化學合成物質,例如二異丙基辛基氧化膦、二羥基甲氧基色酮、乙酸異香芹酯等。同時,2018版目錄也對原有物質進行了部分刪減,例如刪除了包括雜交玫瑰花提取物、豨簽提取物在內的部分植物提取物以及包括二羥鋁氨基乙酸鹽、丁二醇丙酸酯等在內的部分化學合成物質。

      此次目錄的更新有利于全球化妝品及原料成分標識信息的統一。但根據當前中國化妝品法規要求,企業需要依據IECIC(2015)目錄中的8783個成分判斷是否屬于化妝品新原料。因此,只有擴增了IECIC清單中的成分才能實現真正意義上的技術創新。

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